Anwendungsgebiete:• Zur Vorbeugung gegen Rachitis • Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen.Nicht Anwenden bei:Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei: • Hyperkalzämie • Überempfindlichkeit gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei: • Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine • Pseudohypoparathyreoidismus. Besonder Vorsicht ist angebracht bei: • Patienten mit gestörter renaler Calcium- und Phosphatausscheidung • immobilisierten Patienten • mit Sarkoidose • Behandlung mit Benzothiadiazinderivaten. Schwangerschaft und Stillzeit: • Die Gabe von Vitamin D3 ist in der Schwangerschaft bei über die Substitution hinausgehender hochdosierter Anwendung kontraindiziert. Bei Überdosierung kommt es zu einem erhöhten diaplazentaren Übergang von Vitamin-D3-Metaboliten auf den Fetus mit der Folge einer Hyperkalzämie und einem teratogenen Risiko in Form von körperlicher und geistiger Retardierung, Hypoparathyreoidismus, besondere Formen der Aortenstenose. • Vitamin D3 und seine Metaboliten gehen natürlicherweise in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.Anwendung:Soweit nicht anders verordnet: • Zur Vorbeugung gegen Rachitis: 1mal 1 Tablette (400 I.E. Vitamin D3) pro Tag. • Rachitisprophylaxe beim Säugling: 1mal 1 Tablette (400 I.E. Vitamin D3) pro Tag, in besonderen Fällen (z.B. bei Frühgeborenen) 2mal 1 Tablette (800 I.E. Vitamin D3) pro Tag. • Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung: 1-2 Tabletten (400-800 I.E. Vitamin D3) pro Tag. Art und Dauer der Anwendung: • Rachitisprophylaxe beim Säugling: Die Tabletten auf einem Teelöffel mit Wasser zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben. Ein Zusatz der zerfallenen Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Zufuhr garantiert werden kann. Sofern die Tablette dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach dem Aufkochen. Bei der Verwendung vitaminsierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen. • Erwachsene nehmen die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein. • Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung.
