Anwendungsgebiete:
1. Erwachsene:
• Therapie und Prophylaxe einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamn-B6-Mangels (Pyridinantagonisten wie z.B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin).
• Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (primare Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie (ab 200 mg Pyridoxin), Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie).
2. Kinder:
• Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z.B. Isoniazid, D-Peniclamin, Cycloserin).
• Erhaltungstherapie nach Vitamin-B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen.
• Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystahioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie).
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene täglich Zufuhr an Vitamin B6 2,4-2,6 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B6 in den empfohlenden Dosierungen bekannt geworden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarf liegen nicht vor.
Vitamin-B6 sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit aufgrund mangelnder Erkenntnisse nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden.
• Vitamin-B6 geht in die Muttermilch über.
Anwendung:
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnen Arzt festzulegen.
1. Erwachsene:
1.1 Prophylaxe einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels:
In der Regel werden 25-50 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich empfohlen.
1.2 Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels:
In der Regel werden 50-300 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich empfohlen.
1.3 Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen:
In der Regel werden 10-250 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich empfohlen.
1.4 Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (sideroblastische Anämie):
In der Regel werden ab 200 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich empfohlen.
2. Kinder:
2.1 Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels:
In der Regel werden 50-200 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich empfohlen.
2.2 Erhaltungstherapie nach Vitamin-B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen:
In der Regel werden 2-200 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich empfohlen. Der Bedarf steigt abhängig vom Alter und eventuellen weiteren Erkrankungen.
2.3. Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kinder über 1 Jahr:
In der Regel 10-250 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Einnahme der Tabletten erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit zu oder nach den Mahlzeiten.
• Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
• Bei langfristiger Anwendung von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie ist die Dosierung zu überprüfen und das Arzneimittel ggf. abzusetzen.
