Anwendungsgebiete:
• Erythropoetische Protoporphyrie (EPP)
• Polymorphe Lichtdermatosen
• Pigmentstörungen (z.B. Weißfleckenkrankheit, sog. Vitiligo; dunkle Hautflecken, sog. Hyperpigmentierungen).
Nicht Anwenden bei:
Nicht einenhmen bei Überempfindlichkeit gegen Betacaroten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Das Arzneimittel darf von Rauchern nicht eingenommen werden. In klinischen Studien war das Risiko für das Auftreten von Lungenkrebserkrankungen bei Rauchern erhöht, wenn zusätzlich zur normalen Ernährung täglich 20 mg Betacaroten über einen längeren Zeitraum (bis 24 Monate) eingenommen wurden.
Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Leberschäden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Anwendung unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Obgleich für Betacaroten keine Berichte über eine teratogene Wirkung vorliegen, sollte das Präparat in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden. Es wird davon abgeraten, die angegebenen Dosen während Schwangerschaft und Stillzeit zu überschreiten.
• Betacaroten passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Anwendung:
1. Erythropoetische Protoporphyrie und polymorphe Lichtdermatosen:
• Die Dosierung ist abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und von der Stärke der Sonneneinstrahlung. Erfahrungsgemäß muß bei stärkerer Sonneneinstrahlung in den Sommermonaten eine höhere Dosierung eingenommen werden.
• Soweit nicht anders verordnet, wird die Behandlung mit der Einnahme von 50-200 mg (2-8 Kapseln) täglich eingeleitet. Die Anfangsdosis kann vom Arzt in der Regel später reduziert werden.
• Bei Kindern im Vorschulalter können 50-75 mg (2-3 Kapseln) täglich und bei Kindern im Schulalter 50-125 mg (2-5 Kapseln) als Einnahmemenge gelten.
• Nach etwa einer Woche tritt als nicht unbedingt erwünschte Begleiterscheinung der Behandlung eine bräunlichgelbe Hautverfärbung an Händen und Füßen (den sogenannten Akren) auf.
2. Pigmentstörungen:
• Soweit nicht anders verordnet, wird empfohlen, anfangs 75-125 mg (3-5 Kapseln) täglich einzunehmen.
• Ist nach 3-5 Wochen die erwünschte Hauttönung erreicht, so kommt man im allgemeinen mit einer weiteren Einnahme von 25-50 mg (1-2 Kapseln) täglich und in den Wintermonaten von nur 25 mg (1 Kapsel) aus.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Kapseln sollen mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Hinweis:
Das Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Vitamin-A-Präparaten eingenommen werden (Gefahr der Überdosierung).
Haltbarkeit:
Einmal geöffnete Packungen sollten innerhalb eines halben Jahres verbraucht werden.
