Anwendungsgebiete:
• Prophylaxe eines Iodmangels (z.B. zur Prophylaxe der endemischen Struma und nach Resektion von Iodmangelstrumen)
• Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• manifester Hyperthyreose
• latenter Hyperthyreose in einer Dosierung über 150 Myg Iodid/Tag
• autonomem Adenom sowie fokalen und diffusen Autonomien der Schilddrüse bei Anwendung in einer Dosierung von 300-1000 Myg Iodid/Tag (außer bei präoperativer Behandlung zum Zweck der Plummerung).
Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft und Stillperiode besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr (200 Myg Iodid täglich) besonders wichtig ist.
Wegen der diaplazentaren Übertragung des Iods und der Empfindlichkeit des Feten gegenüber pharmakologisch wirksamen Ioddosen sollten kein Ioddosen in mg-Bereich gegeben werden. Dies gilt auch für die Laktation, da Iodid in der Milch gegenüber dem Serum 30fach konzentriert wird. Ausnahme ist selbstverständlich die hochdosierte Iodprophylaxe nach einem kerntechnischen Unfall.
Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (wie z.B. Iodschnupfen, Iododerma bulbosum oder tuberosum, Dermatitis, exfoliativa, angioneurotisches Ödem, Fieber, Akne und Speicheldrüsenschwellungen) auftreten.
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle: - Bei Verwendung zur Strumatherapie beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 Myg Iodid/Tag) kann es in Einzelfällen zu einer iodinduzierten Hyperthyreose kommen. Voraussetzung dazu ist in den meisten Fällen, dass diffuse oder zirkumskripte Autonomien in der Schilddrüse vorliegen. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehenden Strumen.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Bei prophylaktischer Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei Vorliegen größerer autonomer Areale in der Schilddrüse und täglichen Iodgaben von mehr als 150 Myg eine Hyperthyreose manifest werden kann.
Anwendung:
1. Strumaprophylaxe:
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150-300 Myg Iod (von der WHO als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro Tag nicht gewährleistet ist, sind die im folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich zuzuführen:
• Säuglinge und Kinder:
50-100 Myg Iod täglich (1/2 bis 1 Tablette).
• Jugendliche und Erwachsene:
100-200 Myg Iod täglich (1-2 Tabletten).
• Schwangerschaft und Stillzeit:
200 Myg Iod täglich (2 Tabletten).
2. Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung euthyreoter Strumen:
100-200 Myg Iod täglich (1-2 Tabletten).
3. Therapie der euthyreoten Struma:
• Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
100-200 Myg Iod täglich (1-2 Tabletten).
• Jüngere Erwachsene:
300-500 Myg Iod täglich (3-5 Tabletten).
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit.
• Die prophylaktische Gabe von Jodid muss im allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.
• Zur Strumatherapie bei Neugeborenen sind meist 2-4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6-12 Monate oder mehr erforderlich.
Haltbarkeit:
Tabletten lichtgeschützt (d.h. in der Schachtel) aufbewahren.
