Calcium Sandoz 10 % Ampullen

Anwendungsgebiete:
Calciumstoffwechselstörungen und Calciummangel
bei:
• Tetanie und Spasmophilie
• Schwangerschaft und Stillperiode
• Frakturen
• Heuschnupfen
• Urtikaria
• Ekzem
• Pruritus
soweit der Calciumbedarf durch orale Zufuhr nicht gedeckt werden kann.
• Vergiftungen mit Blei, CCl4.

Wirkstoffe:
1 Ampulle mit 10 ml enthält 0,5 g Calciumglukonat, 0,875 g Calciumlactobionat (entspricht 2,25 mmol Calcium)

sonstiger Bestandteil:
Wasser für Injektionszwecke

Calcium Sandoz 10 % Ampullen darf nicht angewendet werden bei:

•  Hyperkalzämie und Hyperkalziurie (z.B. bei Hyperparathyreoidismus, Vitamin-D-Überdosierung, Plasmozytom, Knochenmetastasen)
• schwerer Niereninsuffizienz
• Immobilisationsosteoporose im akuten Schub
• Galaktosämie
• Langzeitbehandlung von Neugeborenen und Kleinkindern.
• digitalisierte Patienten
• anaphylaktischen Reaktionen mit Anzeichen eines drohenden Schocks.

• Calcium Sandoz 10 % Ampullen enthält geringe Mengen an Aluminium (max. 5 mg/l). Deshalb ist aufgrund des nicht auszuschließenden Risikos einer Aluminiumintoxikation eine Langzeitbehandlung von Neugeborenen und Kleinkindern zu vermeiden.
• Bei Patienten, die Herzglykoside erhalten, ist eine parenterale Calciumtherapie strengstens kontraindiziert.
• Bei anaphylaktischen Reaktionen mit Anzeichen eines drohenden Schocks darf das Arzneimittel keinesfalls verabreicht werden, um die erhöhte Gefahr von Herzrhythmusstörungen bei einer eventuell notwendig werdenden Gabe von Adrenalin zu vermeiden.

Nebenwirkungen:
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
• In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. des Herz-Kreislauf-Systems (bis zum Schock) und der Atmungsorgane (bis zum Status asthmaticus) kommen.

Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Bei intravenöser Gabe von Calcium kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Hitzegefühl, Schweißausbrüchen, Blutdruckabfall und gelegentlich sogar zu Herzrhythmusstörungen oder Kollaps kommen.

Wechselwirkungen:
• Calcium-Sandoz 10% verstärkt dieWirkung von Herzglykosiden. Bei digitalisierten Patienten können bei Verabreichung von Calcium Herzrhythmusstörungen auftreten (Digitalisintoxikation).
• Die Wirkung von Verapamil und möglicherweise auch anderer Calciumantagonisten kann durch Calcium-Sandoz 10% abgeschwächt werden.
• Die Anwendung von Adrenalin kann bei erhöhtem Calciumspiegel zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.
• Calcium und Magnesium beeinflussen sich gegenseitig in ihrer Wirkung aufgrund des physiologischen Antagonismus.

Schwangerschaft und Stillzeit
Für Calcium liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor. Calcium-Sandoz 10% kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Dosierung und Anwendung:
• Erwachsene: 1 Ampulle Calcium Sandoz 10 % mit 10 ml intravenös oder tief intramuskulär.
• Kinder: 2-5 ml intravenös.

Ist die Zufuhr größerer Calciummengen angezeigt, so kann Erwachsenen die genannte Dosis bis zu 3mal pro Tag injiziert werden. Außerdem ist eine Kombination von oraler und parenteraler Anwendung empfehlenswert.

Art und Dauer der Anwendung:
• Zur intravenösen oder tief intramuskulären Injektion.
• Die minimale intravenöse Injektionszeit beträgt 3 Minuten/10 ml. Bei starker Vagusreizbarkeit wird zweckmäßigerweise nach Injektion von je 3 ml eine kurze Pause eingeschaltet. Der Herzrhythmus ist laufend zu überwachen.
• Bei Kindern ist von intramuskulären Injektionen abzusehen.
• Calcium Sandoz 10 % Ampullen darf nicht subkutan injiziert werden.

Hinweise:
• Insbesondere bei zu schneller i.v.-Gabe kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Hitzesensationen, Schweißausbrüchen, Blutdruckabfall und gelegentlich sogar zu Herzrhythmusstörungen oder Kollaps kommen.
• Die Injektionslösung soll nicht parenteral zu verabreichenden Carbonat-, Phosphat-, Sulfat- oder Tartratlösungen beigemischt werden.

Haltbarkeit:
Ab Hersteller 3 Jahre
Calcium Sandoz 10 % Ampullen soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.