Anwendungsgebiete:
Die Lösung:
• dient zur Wiederherstellung und Verbesserung der rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit durch Injektion viskoelastischer Substanzen
• ist angezeigt für Patienten in allen Stadien der Gelenkerkrankung
• zeigt die effektivste Wirkung bei Patienten, die die betroffenen Gelenke aktiv und regelmäßig bewegen
• ist nur zur intraartikulären Anwendung bestimmt, um Schmerzen zu behandeln, die mit einer degernativen Gelenkerkrankung des Knies (Gonarthrose) einhergehen.
Nicht Anwenden bei:
Bei Auftreten von venösen oder lymphatischen Stauungen im Bein sollte die Lösung nicht ins Knie injiziert werden.
Nicht anwenden bei:
• Bestehen eines schwerwiegenden intraartikulären Ergusses
• infizierten oder stark entzündeten Gelenken
• Patienten, die auf Vogelprotein überempfindlich reagieren
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat wurde nicht bei schwangeren Frauen oder Kindern unter 18 Jahren getestet.
Wirkungen:
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Vorübergehende Schmerzen und Schwellungen können bei intraartikulärer Injektion auftreten.
Anwendung:
Dreimalige Verabreichung jeweils einer Injektion in das betroffene Knie im wöchentlichen Abstand.
Art und Dauer der Anwendung:
Intraartikulär, nicht intravaskulär injizieren.
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, ist es notwendig, alle drei Injektionen vorzunehmen.
Die empfohlene Maximaldosierung liegt bei sechs Injektionen innerhalb von 6 Monaten mit einem minimalen Abstand von 4 Wochen zwischen den Behandlungsenden.
Bei Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, hält die Wirkung normalerweise 12 bis 26 Wochen an, es wurden jedoch sowohl kürzere als auch längere Wirkungsperioden beobachtet.
Hinweise:
• Entfernung eines vorhandenen Kniegelenkergusses vor der Injektion der Lösung
• nur die geschlossene und unbeschädigte Packung verwenden
• die Lösung bei Raumtemperatur und nur in den Gelenkspalt injizieren
• bei der Verabreichung aseptische Methoden verwenden, wobei die Spritzenkappe besonders sorgfältig entfernt werden muss
• eine geeignete Nadelgröße verwenden (z.B. 18-22 gauge)
• nicht erneut sterilisieren
• der Inhalt einer Spritze ist nur für die einmalige Anwendung bestimmt
Eigenschaften:
Das Präparat ist biologisch mit Hyaluron (Natriumsalz der Hyaluronsäure) verwandt.
Hyaluron ist ein Baustein der Synovialflüssigkeit und ist verantwortlich für deren Viskoelastizität. Die mechanischen (elastoviskösen) Eigenschaften der Lösung übersteigen jedoch die der Synovialflüssigkeit und der von Hyaluron-Lösungen mit vergleichbarer Konzentration.
Die Lösung ersetzt die pathologische Gelenkflüssigkeit im Knie und führt durch eine Verbesserung der Gleitfähigkeit und der Pufferung im Gelenk zu einer Besserung der arthrotischen Symptomatik.
Aufgrund der langkettigen, miteinander quervernetzten Hyaluronsäuremoleküle in dem Präparat konnten die viskoelastischen Eigenschaften optimiert werden. Eine optimale Viskoelastizität ist eine notwendige Voraussetzung für ein Viskosupplementationspräparat, denn in einem arthrotischen Gelenk sind genau diese Eigenschaften nachweislich verschlechtert.
Die physikalischen, viskoelastischen (rheologischen) Eigenschaften sowohl der nativen Hyaluronsäure in der Synovialflüssigkeit als auch der Lösung sind verantwortlich für:
• die gelenkschmierenden Eigenschaften als auch die Eigenschaft als "Stoßdämpfer"
• als Protektion der Zellen und anatomischen Strukturen im Gelenk vor mechanischen Irritationen und Kompression
• aufgrund der physikalischen Eigenschaften wird im Sinne einer mechanischen Barriere (Siebeffekt) die Migration von beispielsweise Granulozyten, Lymphozyten, monoukleären Phagozyten gehemmt.
