Anwendungsgebiete:
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen z.B. Sportverletzungen.
Hinweis:
Bei Beschwerden die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder einen der sonstigen Bestandteile.
• offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten
• Kindern und Jugendliche, da es für diese Altersgruppe keine ausreichende Erfahrungen vorliegen.
Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen), chronischen, die Atemwege verengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma) oder chronischen Atemwegsinfektionen leiden, sowie Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika, dürfen das Arzneimittel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und unter direkter ärztlicher Kontrolle anwenden.
Für besagte Patienten besteht bei Anwendung ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen). Diese können sich äußern als Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), Haut- und Schleimhautschwellung (sog. QuinckeÖdem) oder Nesselsucht (Urtikaria).
Besondere Vorsicht ist auch geboten bei Patienten, die auf andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, da für sie bei der Anwendung ebenfalls ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen besteht.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Da der Einfluß einer Prostaglandinsynthesehemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, sollte Diclofenac in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft möglichst nicht oral und parenteral angewendet werden, topisch nur bei strenger Indikationsstellung.
Im letzten Schwangerschaftsdrittel ist die großflächige kutane Anwendung von Diclofenac über längere Zeit kontraindiziert. Aufgrund des Wirkungsmechanismus könnte es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, vorzeitigem Verschluß des Ductus arteriosus Botalli, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Ödembildung bei der Mutter kommen.
• Da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Stillzeit möglichst vermieden werden.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
Gelegentlich können lokale Hautreaktionen (allergisch oder nicht allergisch bedingte Kontaktdermatitis) mit Juckreiz, Rötung, Ausschlag, Brennen, Schuppenbildung, Papeln, Trockenheit, Ödem- und Blasenbildung auftreten.
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
Wenn das Arzneimittel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen, wie sie u.U. nach Anwendung Diclofenac-haltiger Dragees, Zäpfchen oder Ampullen auftreten können, nicht völlig auszuschließen.
In Einzelfällen wurde nach lokaler Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln über Magen-Darm-Störungen, generalisierten Hautausschlag und schwere Verlaufsformen von Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Angioödem und Atemnot sowie Photosensibilisierung berichtet.
Anwendung:
Das Gel wird 3-4mal täglich dünn auf die betroffene Körperregion aufgetragen und ggf. leicht eingerieben.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle sind 2-4g Gel (kirsch- bis walnußgroße Menge) erforderlich.
Art und Dauer der Anwendung:
• Nur zur äußerlichen Anwendung Nicht einnehmen
• Das Gel soll nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
• Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocken. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okkulsivverband) wird nicht empfohlen.
• Nach der Anwendung die Hände mit Seife waschen.
• Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
Haltbarkeit:
Nicht über 25°C lagern.
