Anwendungsgebiete:
Leichte und mittelschwere depressive Störungen.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
• bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
• schweren depressiven Episoden.
Johanniskraut-haltige Präparate können zu einer Abschwächung der Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel führen Das Arzneimittel darf daher nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden:
• Ciclosporin
• Tacrolimus
• Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV-Behandlung
• Irinotecan und anderen Zytostatika
• andere Antidepressiva.
Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Wirkstoffe zur Depressionsbehandlung (z.B. Nefazodon, Paroxetin, Sertralin) kann deren deren Wirksamkeit verstärkt sein. In Einzelfällen können unerwünschte Wirkungen (serotonerge Effekte) wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und Verwirrtheit verstärkt auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Johanniskrautpräparaten kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Digoxin, Theophyllin und einigen Antidepressiva abgeschwächt sein. Patienten, die Johanniskrautpräparate und ein Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen. Bei Patienten mit dieser Begleitmedikation sollten vor allem zu Beginn und nach Absetzen einer Johanniskrauttherapie geeignete Therapiekontrollen (Laborwerte wie z.B. Prothrombinzeit, Plasmaspiegel) durchgeführt werden.
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Während der Anwendung des Arzneimittels sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen soll das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• gastrointestinale Beschwerden
• allergische Reaktionen
• Müdigkeit oder Unruhe.
Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit:
Insbesondere bei hellhäutigen Pesonen kann es unter der Anwendung von Johanniskraut-haltigen Arzneimitteln durch erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren, kommen.
Anwendung:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
2-3mal täglich 300 mg (2-3mal 1 Dragee).
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Dragees werden mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut morgens, mittags und abends zu den Mahlzeiten eingenommen.
• Die Anwendungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt.
Hinweis:
• Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4-6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.
