Anwendungsgebiete:
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
• Nicht alle Schlafstöungen bedürfen der Anwendung von Schlafmitteln. Oftmals sind sie der Asudruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können auch andere Maßnahmen oder eine Behandlung der Grundkrankheit beeinflusst werden.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile
• akutem Asthma bronchiale
• Engwinkelglaukom
• Phäochromozytom
• Prostatahyperthrophie mit Restharnbildung
• Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren
• Epilepsie
• Hypokaliämie, Hypomagnesieämie
• Bradykardie
• angeborenem langem QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
• gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen
• gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder Monoaminooxidase-Hemmern.
Das Arzneimittel darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit:
• eingeschränkter Leberfunktion
• chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma bronchiale
• Pylorusstenose oder Achalasie der Kardia.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahren geeignet.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Das Arzneimittel ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert und darf daher unter diesen Umständen nicht eingenommen werden.
Diphenhydraminhydrochlorid geht in die Muttermilch über und hemmt die Laktation.
Anwendung:
Vor Beginn einer Behandlung mit Diphenhydraminhydrochlorid sollten gegebenenfalls spezifisch zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abgeklärt werden.
1. Erwachsene:
1mal täglich 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid (1 Tablette).
Die Dosis von 50 mg sollte nicht überschritten werden.
2. Jugendliche über 14 Jahren:
Jugendliche über 14 Jahren erhalten die Hälfte der Erwachsendosis.
3. Ältere Patienten:
Ältere und geschwächte Patienten, die u.U. besonders empfindlich reagieren, sollte die Behandlung mit 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid begonnen werden und falls erforderlich vorsichtig auf 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid (1 Tablette) gesteigert werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Tabletten werden abends 15-30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
• Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet sein.
• Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten.
• Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.
Hinweise:
• Nach wiederholter Einnahme von Sedativa/Hypnotika kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit (Toleranz) kommen.
• Wie auch bei anderen Sedativa/Hypnotika kann die Einnahme von Diphenhydraminhydrochlorid zur Entwicklung von physischer und psychischer Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung und ist bei Patienten mit Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit in der Anamnese zusätzlich erhöht.
• Beim Beenden einer Behandlung mit Diphenhydraminhydrochlorid können durch plötzliches Absetzen Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung gegebenenfalls durch schrittweise Reduktion der Dosis zu beenden.
