Anwendungsgebiete:
Infektion durch Enterobius vermicularis (Oxyuriasis).
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen Pyrviniumembonat und verwandte Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Leberschädigungen
• Niereninsuffizienz
• entzündlichen Darmerkrankungen.
Die Anwendung des Arzneimittels bei Säuglingen, insbesondere bis zur Vollendung des dritten Lebensmonats, sollte nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Eine Entnahme während der Schwangerschaft sollte nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• gastrointestinale Beschwerden mit Übelkeit, Erbrechen, Magenkrämpfe, Blähungen und Durchfall bzw. Verstopfung
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
• Stomatitis
• Schwindel und Krämpfe
• Das Auftreten allergischer Hauterscheinungen wie Urtikaria, Rush, Juckreiz und Purpura ist in Einzelfällen möglich.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Reaktionen wie Angio- und Larynxödem sind nach Applikation des Arzneimittels nicht auszuschließen.
• Das Mittel passiert den Verdauungskanal unverändert, der Stuhl des Patienten färbt sich daher hellrot.
• Aufgrund des Gehaltes von Benzoesäure können bei ensprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Bei Neugeborenen besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gelbsucht.
Anwendung:
Die Dosierung wird in der Regel als Einmaldosis gegeben.
Kinder und Erwachsene:
1 Dragee pro 10 kg Körpergewicht.
Die Maximalgabe beträgt 400 mg (8 Dragees) auch bei einem Körpergewicht über 80 kg.
Bei ungenügender Wirksamkeit soll nicht die Dosis erhöht, sondern die Therapie wiederholt werden.
Bei Einnahme während der Gravidität ist das Körpergewicht vor der Schwangerschaft zugrunde zu legen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen.
Bei höheren Dosierungen empfiehlt sich jedoch eine Verteilung der Einmaldosis auf drei Portionen: vor, während und nach der Mahlzeit.
• Die Dragees sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
• Eine Wiederholung der Behandlung wird nach 2-4 Wochen empfohlen.
Hinweise:
• Das Arzneimittel färbt den Stuhl hellrot. Dies hat keinerlei pathologische Bedeutung, sondern zeigt nur an, dass die Substanz den Darmtrakt ordnungsgemäß passiert hat. Sollte es nach Einnahme der Dragees einmal nicht zu einer Rotfärbung des Faeces kommen, muss daran gedacht werden, dass sich die Dragees nicht vollständig aufgelöst haben (Subazidität? Zu rasche Darmpassage?). Dadurch kann der Therapieerfolg beeinträchtigt werden.
• Zeigen sich nach der Kontrolluntersuchung - 1 Woche nach Einnahme - noch Wurmeier, sollte eine Wiederholungsbehandlung mit der Suspension durchgeführt werden.
• Es ist auf Körperhygiene, Sanierung der Umgebung und die Behandlung von Kontaktpersonen zu achten.
Hinweise:
Hinweise für den Patienten:
• Das Arzneimittel färbt den Stuhl hellrot. Dies hat keinerlei pathologische Bedeutung, sondern zeigt nur an, daß die Substanz den Darmtrakt ordnungsgemäß passiert hat.
