Anwendungsgebiete:
1. Zur Therapie und Metaphylaxe von:
• Calciumsteinen (z.B. bei renaler tubulärer Azidose)
• Harnsäuresteinen
• Harnsäure- und Calciumoxalat-Mischsteinen
• Hypocitraturie (< 320 mg/die) verschiedener Genese.
2. Zur unterstützenden Behandlung von Cystinsteinleiden und Cystinurie.
3. Zur Alkalisierung des Harns während einer Behandlung mit Zytostatika und Urikosurika.
4. Zur Alkalisierung des Harns bei Porphyria cutanea tarda.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei:
• eingeschränkter exkretorischer Nierenfunktion
• metabolischer Alkalose
• Adynamia episodica hereditaria
• Harnwegsinfekten mit harnstoffspaltenden Bakterien (Gefahr einer Struvitsteinbildung)
• natriumarmer Diät.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft und in der Stillperiode sind nicht bekannt.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
• Leichte Magen-Darm-Störungen.
Anwendung:
1. Zur Auflösung und Metaphylaxe von Harnsäuresteinen und Cystinsteinen und zur Alkalisierung des Harns bei Zytostatika- und Urikosurikatherapie und bei Porphyria cutanea tarda:
Im Allgemeinen sind täglich 4 Messlöffel (= 10 g Granulat entsprechend 88 mmol Alkali) in 3 Einzelgaben nach den Mahlzeiten einzunehmen:
morgens und mittags jeweils 1 Messlöffel und abends 2 Messlöffel.
Der pH-Wert des frischen Harns sollte in folgenden pH-Bereichen liegen:
• Harnsäuresteine und urikosurische Therapie: pH 6,2 bis 6,8.
• Cystinsteine: pH 7,5 bis 8,5.
• Zytostatische Behandlung: mindestens pH 7,0.
• Porphyria cutanea tarda: pH 7,2 bis 7,5.
Bei pH-Werten unterhalb des angegebenen Bereichs ist die Tagesdosis um einen halben Messlöffel (11 mmol Alkali) abends zu erhöhen. Bei pH-Werten oberhalb des angegebenen Bereichs ist die Tagesdosis um einen halben Messlöffel (11 mmol Alkali) abends zu verringern. Die richtige Dosis ist dann gefunden, wenn der pH-Wert des frischen Harns vor der Einnahme des Granulates innerhalb des angegebenen Bereichs liegt.
Zur Metaphylaxe von Harnsäuresteinen ist eine regelmäßige Kontrolle des Urin-pH-Wertes zu empfehlen.
2. Zur Metaphylaxe von calciumhaltigen Nierensteinen:
Die Tagesdosierung beträgt 2-3 Messlöffel (= 5 bis 7,5 g Granulat, entsprechend 44-66 mmol Alkali) und soll als einmalige abendliche Dosis eingenommen werden.
Im Bedarfsfall, d.h. bei zu niedriger pH-Wert-Lage, sind täglich 3 bis 4,5 Messlöffel in 2-3 über den Tag verteilten Dosen (= 7,5 bis 11,25 g Granulat, entsprechend 66-99 mmol Alkali) nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Es sollte ein neutraler Harn-pH-Wert angestrebt werden. Der pH-Wert sollte 6,8 nicht unterschreiten und 7,4 nicht überschreiten.
Die Citrat- und/oder Harn-pH-Werte sollten regelmäßig kontrolliert werden und die individuelle Dosis entsprechend angepasst werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Das Granulat wird in einem Glas Wasser aufgelöst und getrunken.
• Messung des pH-Wertes im Urin:
Unmittelbar vor jeder Einnahme wird ein Teststreifen des beiliegenden Indikatorpapiers unter Verwendung der beiliegenden Klammer mit frischem Urin benetzt. Der Farbton des feuchten Teststreifens wird dann mit der Farbtafel verglichen und der entsprechende pH-Wert unter der übereinstimmenden Farbe abgelesen. Der so gefundene pH-Wert und die Zahl der jeweils eingenommenen Messlöffel Granulat sind in den Kontrollkalender einzutragen.
• Zur Kontrolle der Harn-pH-Werte bei der Behandlung von Cystinsteinen und Porphyria cutanea tarda ist das beigefügte Indikatorpapier nicht verwendbar. Hierfür ist ein Spezialindikatorpapier mit dem Messbereich pH 7,2 bis 9,7 zu verordnen. Der der Packung beiliegende Kontrollkalender ist brauchbar, wenn in der Kopfleiste die pH-Werte (Farbzahlen) entsprechend abgeändert werden. Der Kontrollkalender ist zu jedem Arztbesuch mitzubringen.
Hinweis:
• Eine gleichzeitige Gabe von citrat- und aluminium-haltigen Substanzen kann zu einer erhöhten Aluminiumresorption führen. Daher sollte bei erforderlicher Einnahme solcher Präparate eine zeitversetzte Verabreichung von mindestens 2 Stunden erfolgen.
