Anwendungsgebiete:
• Zur symptomatischen Behandlung akuter Durchfallerkrankungen (Diarrhoen).
• Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von Reisediarrhoen sowie Diarrhoen unter Sondenernährung.
• Zur begleitenden Behandlung (als Adjuvans) bei chronischen Formen der Akne.
Hinweise:
• Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
• Bei Durchfallerkrankungen muss, besonders bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten als wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden.
• Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern erfordern die Rücksprache mit dem Arzt.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Hefe oder Bestandteile des Arzneimittels.
Saccharomyces boulardii ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingungen, wie sie bei abwehrgeschwächten Patienten auftreten, durch eine Wanderung aus dem Magen-Darm-Trakt in den Blutkreislauf oder durch äußere Verunreinigung von Zentralvenenkathetern systemische (generalisierte) Pilzinfektionen hervorrufen kann. Es sind Einzelfälle solcher Pilzinfektionen bei hospitalisierten Patienten bekannt, die einen Zentralvenenkatheter hatten und zugleich an schweren Grundkrankheiten litten, zumeist im Bereich des Magen-Darm-Traktes. Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter sollten daher nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedlung mit Saccharomyces cerevisiae sollten Patienten mit gestörtem Immunstatus (z.B. HIV-Infektion, Chemotherapie oder Bestrahlung) das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.
Säuglinge und Kleinkinder sind in jedem Fall von einer Selbstmedikation auszuschließen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Bisher sind keine fruchtschädigenden Wirkungen oder schädliche Wirkungen auf den gestillten Säugling bei vorschriftsmäßiger Anwendung des Arzneimittels bei der (werdenden) Mutter bekanntgeworden.
Wirkungen:
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
• In Einzelfällen können Unverträglichkeitsreaktionen auftreten, und zwar in Form von Juckreiz, Quaddelsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Schwellung des Bindegewebes im Gesicht (Quincke-Ödem).
• Einzelfälle von anaphylaktischen Reaktionen bis zum Schock wurden beschrieben.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Die Einnahme kann Blähungen verursachen.
Anwendung:
1. Durchfallerkrankungen:
Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene nehmen:
• bei akuten Durchfällen (Diarrhoen):
1-2-mal täglich 1 Kapsel.
• zur Vorbeugung von Reisediarrhoen, beginnend 5 Tage vor der Abreise:
1-2-mal täglich 1 Kapsel.
• Bei sondenernährungsbedingten Diarrhoen ist jeweils der Inhalt von 2 Kapseln in einen Liter Nährlösung zu geben.
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach Beendigung des Durchfalls fortgesetzt werden.
2. Bei Akne:
3-mal täglich 1 Kapsel.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Kapseln sind vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit zu schlucken. Falls erforderlich - z.B. bei Kleinkindern - kann man die Kapsel durch Auseinanderziehen öffnen und den Inhalt mit Brei oder Getränk mischen.
• Die Kapseln dürfen nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
