Anwendungsgebiete:
Akne vulgaris.
Nicht Anwenden bei:
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.
Das Arzneimittel darf wegen des Gehaltes an Benzoylperoxid nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden.
Wegen der hohen Sensibilisierungsrate nicht auf erodierter Haut anwenden. Bei Neurodermitikern mit trockener und sebostatischer Haut sind Benzoylperoxid-haltige Präparate mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder, Solarien) der mit Benzoylperoxid behandelten Hautflächen sowie eine gleichzeitige Anwendung von anderen irritierenden Externa sollte vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Benzoylperoxid-haltige Arzneimittel sollten in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte Benzoylperoxid nicht angewendet werden.
Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden mit Benzoylperoxid nicht durchgeführt. Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen liegen nicht vor.
Benzoylperoxid wird nach externer Applikation vollständig zu Benzoesäure in der Haut metabolisiert. Es gibt Fallberichte, wonach bei frühgeborenen Kindern eine Akkumulation von Benzoesäure im Blut beobachtet worden ist, die möglicherweise durch die verminderte metabolische Aktivität der Leber hervorgerufen wurde. In der Folge kann es zu einer metabolischen Acidose kommen. Erhöhte Benzoesäure-Serumkonzentrationen könnten außerdem zu einer Verdrängung von Bilirubin vom Rezeptor führen und somit einen Kernikterus induzieren.
• Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung während der Stillzeit liegen nicht vor. Benzoylperoxid sollte in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
Stärkere Austrocknung der Haut.
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
Sensibilisierung.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
Vor allem zu Beginn der Behandlung und verstärkt bei empfindlicher Haut kann es zu leichtem Brennen, leichter Rötung und Spannungsgefühl der Haut kommen. Dies sind Zeichen des einsetzenden Heilungsprozesses und vergehen im allgemeinen im Lauf der Behandlung. Falls übermäßige Rötung und Brennen länger als 5 Tage anhalten, ist der Arzt zu befragen.
Anwendung:
1-2mal täglich auf die Haut auftragen.
Bei empfindlicher Haut empfiehlt es sich, mit einmaliger Anwendung (am besten abends) zu beginnen.
Art und Dauer der Anwendung:
Nach dem Waschen wird die Creme in dünner Schicht auf die befallene trockene Haut aufgetragen.
Patienten mit weit ausgedehnter Gesichtsakne sollten das Präparat in den ersten Tagen nur in einem kleinen Bereich anwenden. Wird diese Anwendung gut vertragen, können größere Flächen behandelt werden.
Benzoylperoxid-haltige Externa dürfen nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden.
Wegen der hohen Sensibilisierungsrate soll Benzoylperoxid nicht auf erodierter Haut angewendet werden.
Bei Bedarf kann die Behandlung mit innerlicher Tetracyclintherapie kombiniert werden.
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der Symptome (normalerweise 2-8 Wochen) fortgesetzt werden.
Bei Patienten unter 18 Jahren, die besonders zu Akne neigen, kann die Besserung dann mit weniger häufigen Anwendungen (2-3mal pro Woche) aufrechterhalten werden.
Hinweise:
Hinweise für den Patienten:
Die Creme kann farbige Stoffe und Textilien sowie Haare ausbleichen.
