Anwendungsgebiete:
Zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen (z.B. Koloskopie) und vor operativen Eingriffen am Darm.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• gastrointestinaler Obstruktion (auch bei Verdacht)
• Retention von Mageninhalt
• Perforation oder Gefahr der Perforation
• Darmverschluß oder Verdacht auf Darmverschluß
• akuten Magen-Darm-Geschwüren
• toxischer Colitis
• toxischem Megakolon
• bekannter Überempfindlichkeit gegen Macrogole (Polyethylenglykole)
Da die Sicherheit der Einnahme nicht ausreichend belegt ist, ist das Arzneimittel nicht angezeigt bei:
• Patienten unter 18 Jahren
• Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz und Leberzirrhose - schwerer Dehydratation.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit beeinträchtigtem Schluckreflex, Refluxösophagitis oder eingeschränktem Bewußtsein. Das heißt Patienten, die bewußtlos bzw. noch nicht voll bei Bewußtsein sind, mit Neigung zum Aspirieren oder Regurgitieren, sollten während der Anwendung beobachtet werden, besonders bei nasogastraler Verabreichung.
An Patienten mit Colitis ulcerosa ist das Arzneimittel nur mit großer Vorsicht zu verabreichen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es besteht keine Erfahrung bezüglich der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit, so daß ein Einsatz vom Arzt kritisch abgewogen werden muß (nur bei dringender Notwendigkeit anwenden).
Wirkungen:
Häufige unerwünschte Wirkungen (> 10%)
• Übelkeit, abdominales Völlegefühl, Blähungen (bei bis zu 50% der Patienten).
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• Abdominalkrämpfe, Erbrechen, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, anale Reizerscheinungen.
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
• Lungenödeme, Tachykardie.
• Urtikaria, Rhinorrhoe oder Dermatitis (vermutlich allergische Ursache).
Abfal der Serumkalziumwerte.
• In der Literatur sind einzelne Fälle dokumentiert, in denen es in Folge des Erbrechens nach Gabe Polyethylenglykol-haltiger Darmspüllösungen zur Ausbildung eines Mallory-Weiss-Syndroms kam.
Anwendung:
• Soweit nicht anders verordnet, werden innerhalb von 4-6 Stunden 4 Liter der aus 4 Beuteln hergestellten Lösung getrunken.
• Bei nasogastraler Verabreichung werden 20-30 ml pro Minute zugeführt.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind keine Dosisänderungen nötig.
Art und Dauer der Anwendung:
• Das Pulver (1 Beutel) wird jeweils in 1 Liter lauwarmem Wasser gelöst und nach Abkühlen alle 10-15 Minuten glasweise (250 ml) getrunken, wobei die ersten 2 Liter innerhalb von 2 Stunden verbraucht sein sollen. In der Regel setzt dann der Stuhlgang ein. Anschließend werden die nächsten Liter getrunken oder die Einnahme wird am nächsten Morgen fortgesetzt. Die Darmvorbereitung ist abgeschlossen, wenn alle 4 Liter verbraucht oder der rektale Ausfluß klar ist.
• Der gebrauchsfertigen Lösung dürfen keine anderen Lösungen oder Ingredienzien zugefügt werden, da dies eine Veränderung der Osmolalität oder der Elektrolytzusammensetzung zur Folge haben kann oder es zur Entwicklung von explosiven Gasgemischen im Darm bei der Verstoffwechselung der Ingredienzien kommen kann.
• Das Arzneimittel kann bei chirurgischen Eingriffen und Bariumkontrastdarstellungen am Vorabend, bei Koloskopien am Vorabend oder am Morgen des Untersuchungstages eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Trinkmenge auch aufgeteilt werden: z.B. am Vorabend 2 bzw. 3 Liter und am Morgen 2 bzw. 1 Liter.
• Die Lösung ist im gekühltem Zustand angenehmer einzunehmen.
• Mindestens 2 Stunden vor Einnahme der Lösung sollte bis nach der Untersuchung keine feste Nahrung eingenommen werden. Bei Auftreten von Blähungen und Schmerzen ist die Einnahme zu verlangsamen oder vorübergehend einzustellen, bis die Symptome abklingen.
• Nach Einnahme des letzten Liters sollte bis zum Beginn der Untersuchung mindestens 1 Stunde verstreichen, um eine vollständige Darmentleerung zu gewährleisten.
Hinweise:
Arzneimittel, die eine Stunde vor bis eine Stunde nach der Einnahme der Lösung oral verabreicht werden, können aus dem Gastrointestinaltrakt ausgeschwemmt und daher nur stark vermindert oder nicht resorbiert werden.
Haltbarkeit:
Die gebrauchsfertige Lösung soll im Kühlschrank (2-8°C) aufbewahrt und innerhalb 48 Stunden aufgebraucht werden.
