Anwendungsgebiete:
Zur Kurzzeitbehandlung (max. 9 Tage) von Belastungsschmerzen bei Gonarthrose.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, andere sulfonierte Schieferöle oder den sonstigen Bestandteil
• bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen oder Schleimhäuten.
Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Ammoniumbituminosulfonat während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb darf die Salbe während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• In tierexperimentellen Untersuchungen wurden bei einer Gabe von Ammoniumbituminosulfonat mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt. Spätere Stadien der Entwicklung der Frucht, mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffs in die Milch sind bisher nicht untersucht worden.
Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
In seltenen Fällen kann eine Kontaktallergie auftreten oder die Reizung der Haut so stark ausgeprägt sein (Blasenbildung), dass die Behandlung abgebrochen werden muss.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
Bei der Anwendung der Salbe können leichte Reizungen der Haut (Jucken, Brennen, Rötung) auftreten.
Anwendung:
1. Anwendung bei Erwachsenen:
• Die Salbe wird abends messerrückendick auf das erkrankte Knie aufgetragen. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge (einem 5 cm langen Salbenstrang entsprechend, ca. 2-3 g Salbe), erforderlich.
• Die behandelte Stelle ist mit einem luftdurchlässigen Verband abzudecken. Der Salbenverband sollte nach 3 Tagen erneuert werden, sofern nicht Unverträglichkeitsreaktionen ein früheres Entfernen der Salbe erforderlich machen. Bei jedem Verbandwechsel sind die Salbenreste abzuwaschen.
Hinweis:
Bei luftundurchlässigen Verbänden besteht das Risiko stärkerer Hautschädigungen bis hin zur Blasenbildung. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird daher nicht empfohlen.
2. Anwendung bei Kindern:
Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Salbe wird messerrückendick auf das erkrankte Knie aufgetragen.
• Die Salbe ist zur Anwendung mittels Iontophorese geeignet. Mit dieser Form der Elektrotherapie wird ein verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut ermöglicht. Dabei ist die Salbe unter dem Minuspol (Kathode) aufzutragen.
• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden auf offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen oder Schleimhäuten.
• Nach jeder Entnahme von Salbe ist das Behältnis wieder fest zu verschließen.
• Die Anwendung der Salbe ist zur Kurzzeitbehandlung (9 Tage) bestimmt, da zur längeren Anwendung keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen und mit einer weiteren Optimierung der Behandlungsergebnisse nicht zu rechnen ist.
• Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage unverändert anhalten, sollte zur Abklärung der Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.
• Beim Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.
Hinweise:
• Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken.
• Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen.
Eigenschaften:
Ammoniumbituminosulfonat wirkt schwach antiphlogistisch und antibakteriell. Die Stimulation neutrophiler Granulozyten und die Hemmung der Leukozytenmigration konnten nachgewiesen werden.
Haltbarkeit:
Dosen mit 250 g und 600 g (Anstaltspackungen): nicht über 25°C lagern Gut verschlossen lagern
