Anwendungsgebiete:
• Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten wie Trichophyton-Spezies (z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum.
• Pityriasis versicolor (Tinea versicolor), verursacht durch Pityrosporum orbiculare (auch bekannt als Malassezia furfur).
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wegen mangelnder Erfahrung kann die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen werden.
Das Gel enthält Alkohol. Bei Patienten mit Läsionen, z.B. bei solchen, die deutlich entzündet sind oder sich an empfindlichen Stellen des Körpers, z.B. im Gesicht, befinden, könnte Alkohol irritierend wirken. Deshalb ist das Gel in diesen Fällen mit Vorsicht anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Tierexperimentlle Studien haben keine Hinweise auf ein teratogenes oder embryo- bzw. fetotoxisches Potential von Terbinafin ergeben. Bein Menschen wurden bisher keine Fälle von Missbildungen mit Terbinafin berichtet. Da jedoch die klinische Erfahrung bei Schwangeren bei Schwangeren sehr beschränkt ist, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation angewandt werden.
• Terbinafin geht in die Muttermilch über. Während der Stillzeit sollte das Präparat deshalb nicht angewendet werden.
Anwendung:
• Erwachsene:
Das Gel wird bei allen Indikation einmal täglich appliziert.
• Anwendung bei älteren Patienten:
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind.
• Anwendung bei Kindern:
Da mit dem Arzneimittel bei Kindern nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, kann die Anwendung nicht empfohlen werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es kann eine Augenreizung verursachen. Nicht im Gesicht anwenden Bei versehentlichem Augenkontakt Augen unter fließendem Wasser auswaschen.
• Vor der Applikation sind die erkrankten Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
• Das Gel sollte auf die zu behandelnde(n) Stelle(n) und die ungebenden Hautpartien leicht eingerieben werden. Im Fall von intertriginösen Infektionen (submammär, interdigital, intergluteal, inguinal) sollte die Applikationsstelle mit Gaze abgedeckt werden, besonders in der Nacht.
• Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
-- Tinea corporis, cruris: einmal täglich 1 Woche.
-- Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich 1 Woche.
-- Pityriasis versicolor: zweimal täglich 1 Woche.
Hinweis:
Die klinischen Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich.
Haltbarkeit:
Nicht über 30°C aufbewahren.
