Anwendungsgebiete:
• Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten wie Trichophyton-Spezies (z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum.
• Pityriasis versicolor (Tinea versicolor), verursacht durch Pityrosporum orbiculare (auch bekannt als Malassezia furfur).
Nicht Anwenden bei:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder einen der anderen Inhaltsstoffe der Lösung.
Das Spray enthält Alkohol. Bei Patienten mit Läsionen, bei denen Alkohol irritierend wirken könnte, vorsichtig anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf ein teratogenes oder embryo- bzw. fetotoxisches Potential von Terbinafin ergeben. Beim Menschen wurden bisher keine Fälle von Missbildungen mit Terbinafin berichtet. Da jedoch die klinische Erfahrung bei Schwangeren sehr beschränkt ist, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation angewandt werden.
• Terbinafin geht in die Muttermilch über. Deshalb sollten stillende Mütter das Arzneimittel nicht anwenden.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
• Rötung, Jucken oder Brennen treten gelegentlich an der Applikationsstelle auf; die Behandlung muss deswegen jedoch nur selten abgebrochen werden. Diese harmlosen Symptome müssen von allergischen Reaktionen unterschieden werden, die zwar selten auftreten, aber den Abbruch der Behandlung erforderlich machen.
Anwendung:
• Erwachsene:
Das Arzneimittel wird je nach Indikation ein oder zweimal täglich appliziert.
Eine ausreichende Menge der Lösung ist so zu applizieren, dass die zu behandelnde(n) Stelle(n) sorgfältig benetzt und die umgebenden Hautpartien bedeckt werden.
• Anwendung bei älteren Patienten:
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind.
• Anwendung bei Kindern:
Da mit dem Arzneimittel bei Kindern nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, kann die Anwendung nicht empfohlen werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es kann eine Augenreizung verursachen. Nicht im Gesicht anwenden Bei versehentlichem Augenkontakt Augen unter fließendem Wasser auswaschen.
• Bei versehentlichem Inhalieren ist ein Arzt zu konsultieren, falls Symptome auftreten oder bestehen bleiben.
• Vor der Applikation sind die erkrankten Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
• Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
-- Tinea corporis, cruris: einmal täglich 1 Woche.
-- Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich 1 Woche.
-- Pityriasis versicolor: zweimal täglich 1 Woche.
Hinweis:
Die klinischen Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich.
Hinweise für die Handhabung:
• Für die Betätigung des Sprühkopfes kann die Flasche aufrecht oder auf dem Kopf stehend gehalten werden.
• Vor der erstmaligen Anwendung muss der Sprühkopf einige Male betätigt werden (gewöhnlich bis zu dreimal), bevor die Lösung versprüht werden kann.
Haltbarkeit:
Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.