Anwendungsgebiete:
Zur symptomatischen Behandlung von:
• allergisch bedingter Rhinitis und Konjunktivitis
• akuter Urticaria
• Pruritus.
Hinweis:
Nicht geeignet ist das Arzneimittel zur Behandlung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Akutsituationen.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• Leber- und Nierenfunktionsstörungen
• Unverträglichkeit gegen Chlorphenamin oder Dexchlorphenamin
• Kindern.
Aufgrund der möglichen anticholinergen Wirkungen von Chlophenaminhydrogenmaleat ist Vorsicht geboten bei:
• Engwinkelglaukom
• pyloroduodenaler Obstruktion und Blasenhalsobstruktion.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• In der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur in schweren Krankheitsfällen unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhäftnisses angewendet werden, da keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Im Tierversuch sind keine Schädigungen der Nachkommen beobachtet worden, über mögliche teratogene oder embryotoxische Risiken liegen aber keine ausreichenden Daten vor.
• In der Stillzeit ist bei Anwendung des Arzneimittels über mehr als einige Tage abzustillen, da nicht bekannt ist, ob Chlophenaminhydrogenmaleat in die Muttermilch übergeht.
Wirkungen:
Häufige unerwünschte Wirkungen (> 10%):
• Müdigkeit und Sedierung, wobei für die sedierende Wirkung eine Toleranzentwicklung besteht.
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
• Mundtrockenheit auf.
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
• hämatologische Störungen (Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura, aplastische Anämie); Arrhythmien, Dyskinesien, psychotische Reaktionen, Hautreaktionen und Appetitsteigerung.
Anwendung:
Erwachsene und Jugendliche:
• 2- bis 3-mal täglich 1 bis 2 Kapseln (entsprechend 12 bis 30 mg Chlorphenaminhydrogenmaleat täglich).
• Die Tageshöchstdosierung von 5 Kapseln (entsprechend 30 mg Chlorphenaminhydrogenmaleat) soll dabei nicht überschritten werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
• Aufgrund der möglicherweise nachlassenden Wirksamkeit durch Toleranzentwicklung darf das Arzneimittel nicht länger als eine Woche gegeben werden.
Eigenschaften:
Chlorphenaminhydrogenmaleat ist ein Antihistaminikum aus der Reihe der Propylamin-Verbindungen. Das Dexchlorphenamin-Enantiomer ist der wirksamere Anteil des racemischen Gemisches. Es werden die allergisch bedingten, Permeabilitäts-erhöhenden Wirkungen von Histamin im Bereich der Venolen (z.B. der Haut und Schleimhaut) abgeschwächt. Es wurden Anzeichen für nachlassende Wirksamkeit (im Sinne von Toleranz) beschrieben.
