Anwendungsgebiete:
• Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei akutem Schnupfen
• Bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica)
• Zur kurzfristigen unterstützenden Behandlug von allergischem Schnupfen wie Heuschnupfen
• Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen; das Arzneimittel darf in diesem Fall nur nach ärztlicher Anweisung gegeben werden.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca)
• Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren
Das Arzneimittel darf nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden bei Glaukom (erhöhtem Augeninnendruck) und insbesondere bei Engwinkelglaukom.
Das Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:
• Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie)
• Phäochomozytom
• Stoffwechselstörungen wie Hyperthyreose oder Diabetes mellitus.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Da es nur unzureichende Untersuchungen über eventuelle Auswirkungen von Xylometazolin auf das ungeborene Kind gibt, und da systemische Nebenwirkungen im mütterlichen Organismus ebenfalls nicht ausgeschlossen werden können, soll Xylometazolin während der Schwangerschaft und Laktation nicht angewendet werden.
• Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang von Xylometazolin in die Muttermilch liegen nicht vor.
Anwendung:
Kinder von 2-6 Jahren:
Soweit nicht anders verordnet, wird nach Bedarf bis zu 3 mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Art und Dauer der Anwendung:
• Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Bei weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.
• Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase atmen.
• Nach Benutzung Schutzkappe wieder aufsetzen.
• Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase gründlich zu schneuzen. Die letzte Anwendung an jedem Behandlungstag sollte günstigerweise vor dem Zubettgehen erfolgen.
• Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Xylometazolin kann intranasal zu Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut sowie einer reaktiven Kongestion mit Rhinitis medicamentosa führen. Diese Effekt kann schon nach 5-7tägiger Behandlung auftreten und nach fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
• Xylometazolin-Nasenspray sollte daher nicht länger als 5-7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
• Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
• Insbesondere bei längerer Anwendung und Überdosierung von schleimhautabschwellenden Sympathomimetika kann es zu einer reaktiven Hyperämie der Nasenschleimhaut kommen. Durch diesen Rebound-Effekt kommt es zu einer Verengung der Luftwege mit der Folge, daß der Patient das Arzneimittel wiederholt bis hin zum Dauergebrauch einsetzt. Die Folge sind chronische Schwellungen (Rhinitis medicamentosa) bis hin zur Atrophie der Nasenschleimhaut (Stinknase).
• In leichteren Fällen kann erwogen werden, das Sympathomimetikum erst an einem Nasenloch abzusetzen und nach Abklingen der Beschwerden auf die andere Seite zu wechseln, um wenigstens einen Teil der Nasenatmung aufrecht zu halten.
• Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Hinweis:
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, daß jedes Dosierspray immer nur von ein und der selben Person verwendet werden darf.
Haltbarkeit:
Nach Anbruch soll das Arzneimittel nicht länger als 6 Monate verwendet werden.
