Anwendungsgebiete:
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
Hinweis:
• Bei produktivem Husten mit erheblicher Schleimproduktion ist die antitussive Behandlung mit dem Arzneimittel nur unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung mit besonderer Vorsicht durchzuführen.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteile
• Asthma bronchiale
• chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
• Pneumonie
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression.
Das Arzneimittel darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei eingeschränkter Leberfunktion.
Bei Vorbehandlung von Patienten bzw. bei gleichzeitiger Anwendung von Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer sind Wirkungen auf das Zentralnervensystem wie Erregungszustände, hohes Fieber sowie Veränderungen von Atmungs- und Kreislauffunktione möglich. Eine strenge Indikationsstellung bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern ist daher erforderlich.
Das Arzneimittel ist für Kinder unter 6 Jahren auf Grund der Darreichungsform nicht geeignet, hierfür stehen Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verfügung. Kinder unter 12 Jahren sollten die Pastillen nur unter Aufsicht lutschen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Die Ergebniss epidemiologischer Studien an begrenzten Populationen geben bislang keine Hinweis auf eine erhöhte Missbildungshäufigkeit bei pränatal Dextromethorphan-exponierten Kindern, jedoch dokumentieren sie nur ungenügend Zeitpunkt und Anwednugsdauer von Dextromethorphan.
Hohe Deytromethorphanhydrobromid-Dosen können möglicherweise, auch wenn sie nur kurze Zeit verabreicht werden, beim Neugeborenen eine Atemdepression verursachen. Während der Schwangerschaft sollte die Verabreichung des Arzneimittels daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und nur in Ausnahmefällen erfolgen.
• Untersuchungen zu eine Übergang von Dextromethorphanhydrobromid in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemdepressive Wirkung auf den Säuglich nicht auszuschließen ist, darf Dextromethorphanhydrobromid in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Anwendung:
1. Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren:
• bei Bedarf alle 4-6 Stunden 1-3 Pastillen (10,5-31,5 mg Dextromethorphanhydrobromid), jedoch nicht mehr als 12 Pastillen (126 mg Dextromethorphanhydrobromid pro Tag.
2. Kinder von 6-12 Jahren:
• bei Bedarf alle 4-6 Stunden 1 Pastille (10,5 mg Dextromethorphanhydrobromid), jedoch nicht mehr als 6 Pastillen (63 mg Dextromethorphanhydrobromid pro Tag.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Lutschpastillen langsam im Mund zergehen lassen.
• Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3-5 Tage begrenzt bleiben. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte das Arzneimittel nicht länger als 2-3 Wochen eingenommen werden.
