Anwendungsgebiete:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis (jahreszeitlich begrenzte oder das Jahr über bestehende Formen), der damit einhergehenden Konjunktivitis sowie der chronischen idiopathischen Urtikaria.
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis (jahreszeitlich begrenzte oder das Jahr über bestehende Formen) sowie der chronischen idiopathischen Urtikaria.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• Überempfindlichkeit gegenüber Cetirizindihydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile
• Kindern unter 2 Jahren
• Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die Elimination von Cetirizindihydrochlorid beeinträchtigt sein. Daher sollte Cetirizindihydrochlorid bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Cetirizindihydrochlorid kann die Wirkungen von Alkohol verstärken. Daher ist bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol Vorsicht geboten.
Vorsicht ist ebenso geboten bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Die vorliegenden Daten aus einer begrenzten Zahl von Schwangerschaften unter Behandlung mit Cetirizindihydrochlorid ergaben keinen Hinweis auf eventuelle schädigende Wirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. Zur Zeit liegen keine weiteren relevanten epidemiologischen Daten vor.
Ebenso konnten in experimentellen Studien an Tieren keine schädigenden Wirkungen auf den Verlauf der Trächtigkeit, die embryonale/fötale Entwicklung, den Geburtsvorgang oder die postnatale Entwicklung beobachtet werden. Dennoch sollte Vorsicht geboten werden, wenn Cetirizindihydrochlorid während der Schwangerschaft verschrieben wird.
• Da es keine Angaben über eine eventuelle Ausscheidung von Cetirizindihydrochlorid in die Muttermilch beim Menschen gibt, sollte die Anwendung von Cetirizindihydrochlorid in der Stillzeit vermieden werden.
Anwendung:
5 ml Sirup (1 Messlöffel) entsprechen 5 mg Cetirizindihydrochlorid.
1. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
10 ml (10 mg) einmal täglich.
2. Kinder von 2 bis 12 Jahren:
10 ml (10 mg) einmal täglich oder 5 ml (5 mg) zweimal täglich (morgens und abends).
3. Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg:
5 ml (5 mg) einmal täglich.
4. Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
• Cetirizindihydrochlorid darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht angewendet werden.
• Bei Patienten mit mittelgradiger Nierenfunktionsstörung sollte die Dosierung auf 5 ml (5 mg) pro Tag eingestellt werden.
• Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.
Art und Dauer der Anwendung:
• Der Sirup wird eingenommen. Beim Auftreten von Benommenheit kann der Sirup abends eingenommen werden.
• Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Symptomatik.
• Klinische Studien an Kindern mit einer Behandlungsdauer von mehr als 4 Wochen liegen nicht vor.
Haltbarkeit:
Nach Anbruch noch 12 Wochen haltbar.
