Anwendungsgebiete:
• Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen
• Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels
• Hypercalcämie, Hypercalciurie
• Langzeitimmobilisation in Kombination mit Hypercalciurie und/oder Hypercalciämie
• Nephrocalcinose
• primärer Hyperparathyreoidismus
• Vitamin-D-Überdosierung
• Myelom
• Knochenmetastasen.
Patienten die unter Sakoidose leiden, sollte das Arzneimittel nur mit Vorsicht einnehmen, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktiven Metabolite besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Plasma und Urin überwacht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft und Stillzeit auftretende Mangelzustände von Vitmanin D und Calcium können behoben werden. Die Tagesdosis soll dabei 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D3 nicht überschreiten. Daher darf täglich nur 1 Tablette eingenommen werden.
Im Tierversuch konnte gezeigt werden, dass überdosiertes Vitamin D teratogene Wirkungen ausübt.
In der Schwangerschaft ist eine Überdosierung von Vitmain D 3 zu vermeiden, weil eine über längere Zeit bestehende Hypercalcämie beim Kind zu körperlichen und geistigen Entwicklungsstörungen, supravalvulärer Aortenstenose und Retinopathie führen kann.
Es liegen jedoch auch mehrer Fallberichte vor, aus denen hervorgeht, dass an Hypoparathyreodismus leidende Mütter nach Einnahme sehr hoher Vitasmin D-Dosen gesunde Kinder zur Welt brachten.
Calcium gelangt in geringen Mengen in die Muttermilch, übt aber auf das Kind keine schädliche Wirkung aus.
Vitamin D und seine Metaboliten gehen ebenfalls in die Muttermilch über. dies ist zu beachten, wenn das Kind zusätzlich Vitamin D erhält.
Schwangere und stillende Frauen sollten das Arzneimittel zwei Stunden vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen, um eine mögliche Beeinträchtigung der Eisenresorption zu vermeiden.
Wirkungen:
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Hypercalcämie und Hypercalciurie können auftreten sowie gastrointestinale Störungen wie z.B. Obstipation, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Diarrhoe kommen.
• Aufgrund des Gehaltes von Butylhydroxytoluol können bei entsprechend empfindlichen Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten.
Anwendung:
Erwachsene: 1-2 Kautabletten täglich.
Hinweise:
• Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und Urin-Calcium-Spiegel sowie die Nierenfunktion kontrolliert werden. Die Dosierung sollte reduziert bzw. die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden, wenn eine Calcium-Ausscheidung von über 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) im Urin nachgewiesen wird.
• Die Dosierung an Vitamin D pro Darreichungsform sollte bei der Anwendung weiterer Vitamin-D-Präparate berücksichtigt werden.
• Da das Arzneimittel bereits Vitamin D enthält, darf eine zusätzliche Anwendung von Vitamin D (bzw. Vitamin-D-Derivaten) oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen. In diesem Fall ist unbedingt eine wöchentliche Überprüfung der Serum- und Urin-Calcium-Spiegel durchzuführen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt.
• Die Kautabletten können auch gelutscht werden.
