Intal N Dosieraerosol
Anwendungsgebiete:
Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma.
Wirkstoff:
Cromoglicinsäure
Hinweis: Cromoglicinsäure ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
Nicht anwenden bei:
Intal N Dosieraerosol darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen den Wirkstoff ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Beim Menschen ist nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet worden, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus. Daher sollte eine Therapie mit dem Arzneimittel im 1. Trimenon aus grundsätzlichen Erwägungen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Dies gilt auch für den weiteren Verlauf der Schwangerschaft.
• Der Wirkstoff Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert. Ein Risiko für den gestillten Säugling besteht daher wahrscheinlich nicht, jedoch ist auch hier eine Nutzen-Risiko-Abschätzung notwendig.
Anwendung:
Erwachsene und Kinder:
• 4 mal täglich je 2 Hübe (1 Hub enthält 1 mg Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz).
(Einsatz in der Regel ab dem 5. Lebensjahr möglich.)
• Eine 4 mal tägliche Applikation hat sich in klinischen Langzeitstudien bei den verschiedenen Anwendungsgebieten als sinnvoll herausgestellt.
• Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6 mal täglich erhöht werden.
• In der Asthmatherapie eignet sich Cromoglicinsäure nur zur Prophylaxe, aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben werden. Die volle Wirkung stellt sich im allgemeinen nach 2-4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.
• Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz ist für die lokale, inhalative Anwendung vorgesehen.
• Kinder sollten das Arzneimittel nur unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden. - Die Anwendung von Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz in der prophylaktischen Behandlung von Asthma erfolgt als Langzeittherapie.
• Zur Verbesserung der therapeutischen Effektivität können bei der Verabreichung spezielle Inhalationshilfen (Spacer) verwendet werden. Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch dieser speziellen Geräte erforderlich.
Handhabung des Dosieraerosols:
(1) Die Schutzkappe vom Mundstück abnehmen.
(2) Das Dosieraerosol kräftig schütteln.
So tief wie möglich ausatmen.
(3) Intal N Dosieraerosol zwischen Daumen und Zeige- bzw. Mittelfinger mit dem Behältnisboden nach oben halten und das Mundstück mit den Lippen fest umschließen.
(4) Langsam und tief einatmen und dabei mit Beginn der Einatmung den Wirkstoffbehälter kräftig nach unten drücken (Sprühstoß nicht vor Beginn der Einatmung auslösen). Atem ca. 10 Sekunden anhalten, Mundstück absetzen und langsam durch die Nase ausatmen.
Danach die Schutzkappe wieder aufsetzen. Das Mundstück sollte mindestens 3-4 mal wöchentlich mit warmem Wasser gereinigt und anschließend getrocknet werden. Pflegehinweise beachten.
• Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von Intal N Dosieraerosol erforderlich.
Haltbarkeit:
• Behälter steht unter Druck
• Vor Hitze, direkter Sonnenbestrahlung und Frost schützen
• Nicht gegen Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen
• Intal N Dosieraerosol nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen
