Paediacrom Inhalationslösung Ampullen

Anwendungsgebiete:
Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma.

Wirkstoff:
Eine Ampulle enthält 20 mg Cromoglicinsäure.

Hinweis:
Cromoglicinsäure ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.

Paediacrom Inhalationslösung darf nicht angewendet werden bei:

- Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Paediacrom Inhalationslösung.

Beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Cromoglicinsäure-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
• Beim Menschen ist nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet worden, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.
Daher sollte eine Therapie mit Paediacrom Inhalationslösung im 1. Trimenon aus grundsätzlichen Erwägungen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Dies gilt auch für den weiteren Verlauf der Schwangerschaft.
• Der Wirkstoff Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert. Ein Risiko für den gestillten Säugling besteht daher wahrscheinlich nicht, jedoch ist auch hier eine Nutzen-Risiko-Abschätzung notwendig.

Dosierung und Anwendung:
Erwachsene und Kinder:
• 4mal täglich je 1 Ampulle (2 ml Paediacrom Inhalationslösung enthalten 20 mg Cromoglicinsäure).
(Einsatz in der Regel bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich.)
• Eine 4 mal tägliche Applikation hat sich in klinischen Langzeitstudien bei den verschiedenen Anwendungsgebieten als sinnvoll herausgestellt.
• Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6 mal täglich erhöht werden.
• In der Asthmatherapie eignet sich Cromoglicinsäure nur zur Prophylaxe, aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben werden. Die volle Wirkung stellt sich im allgemeinen nach 2-4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.
• Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.

Art und Dauer der Anwendung:
• Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz ist für die lokale, inhalative Anwendung vorgesehen.
• Kinder sollten Paediacrom Inhalationslösung nur unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
• Die Anwendung von Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz in der prophylaktischen Behandlung von Asthma erfolgt als Langzeittherapie.
• Für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte verwendet: z.B. pressluftgetriebene Düsenvernebler oder Ultraschallvernebler.
• Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch dieser speziellen Geräte erforderlich.

Haltbarkeit:
• Paediacrom Inhalationslösung vor direkter Sonnenbestrahlung schützen
• Angebrochene Behältnisse sind zu vernichten.