Anwendungsgebiete:
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Tierexperimentelle Untersuchungen an mehreren Spezies haben keinen Hinweis für ein teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen ergeben. Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen, ist während der Schwangerschaft der Nutzen einer Behandlung gegen mögliche Risiken sorgfältig abzuwägen. Während der ersten drei Monate der Schwangerschaft soll die Anwendung möglichst vermieden werden.
• Untersuchungen der Konzentration von Levocabastin im Speichel und in der Muttermilch ergaben, dass nach Anwendung der Arzneimittel bei der Mutter durch das Stillen eine tägliche Dosis von 0,5 Myg (Augentropfen) bzw. 3,5 Myg (Nasenspray) beim Säugling nicht überschritten wird. Daher können die Arzneimittel während der Stillzeit angewandt werden.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
• Vorübergehend leichtes Brennen der Nasenschleimhaut.
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• Allergische Reaktionen (es ist unklar, ob diese auf den Wirkstoff oder andere Bestandteile des Arzneimittels zurückzuführen sind).
Anwendung:
Im Allgemeinen 2mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch geben.
Die Dosis kann auf 3-4mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch erhöht werden.
Für Kinder und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Da Levocabastin hauptsächlich renal ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz eine vorsichtige Dosierung angezeigt.
Art und Dauer der Anwendung:
• Suspension zum Einsprühen in die Nase.
• Vor Gebrauch schütteln.
• Vor der Anwendung sind die Nasenwege frei zu machen.
• Während der Anwendung durch die Nase einatmen.
• Vor dem erstmaligen Benutzen das Behältnis mit der Öffnung nach oben halten und die Zerstäubermechanik mehrmals betätigen bis ein feiner Nebel entsteht. Dann führt man den Sprühsatz des Feindosierers in das Nasenloch ein und drückt einmal kräftig bis zum Anschlag auf den Sprühmechanismus.
• Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
• Die Behandlung sollte so lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Substanzen ausgesetzt ist.
• Wenn die empfohlenen Dosierungen nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit führen, sollte der Arzt konsultiert werden.
Hinweise:
Hinweise für den Patienten:
• Bei der Anwendung des Nasensprays wurden in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, berichtet. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Besonders sollte beachtet werden, daß Alkohol die Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann.
Haltbarkeit:
• Nach Anbruch höchstens 12 Wochen verwendbar.
