Anwendungsgebiete:
1. Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Urticaria, Quincke-Ödem, Pruritus, gastrointestinale Störungen (Brechreiz, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerz).
2. Asthma und Rhinitis, bei denen Nahrungsmittelallergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen.
Hinweis:
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalls ist das Arzneimittel nicht geeignet.
Zusätzlich wird Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz - je nach Zulassungsstatus des jeweiligen Fertigarzneimittels - eingesetzt bei:
3. Colitis ulcerosa und Proctitis ulcero-haemorrhagica, wenn ein allergisches Geschehen als Krankheitsursache anzunehmen ist, z.B. bei Atopikern mit erhöhtem Serum-IgE-Spiegel.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet bei bekannte Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine erneute Anwendung unbedingt zu vermeiden, da sonst schwere allgemeine anaphylaktische Reaktionen auftreten können.
Der Einsatz von Cromoglicinsäure kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit nicht empfohlen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Obwohl keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung bestehen, soll die Anwendung von Cromoglicinsäure während der ersten drei Monate der Schwangerschaft möglichst vermieden werden. Eine Anwendung während der restlichen Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung erfolgen.
• Cromoglicinsäure wird in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, so dass wahrscheinlich kein Risiko für den gestillten Säugling besteht.
Anwendung:
Klinische Studien und therapeutische Erfahrungen haben gezeigt, dass die zum Erreichen eines protektiven Effekts erforderliche Dosis individuell unterschiedlich ist und vom Sensibilisierungsgrad des Patienten gegenüber den in Frage kommenden Allergenen und von der Stärke der Allergenexposition abhängt.
1. Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr:
• Jeweils 200 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz (2 Kapseln) 4mal täglich vor den Mahlzeiten.
• Für alle Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15 Jahren auf maximal 2000 mg Wirkstoff (20 Kapseln) pro Tag erhöht werden.
2. Kinder im Alter von 2-14 Jahren:
• 100 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz (1 Kapsel) 4mal täglich vor den Mahlzeiten.
• Die Dosis kann auf maximal 200 mg (2 Kapseln) 4mal täglich erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz pro kg Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden.
3. Säuglinge und Kleinkinder zwischen 2 Monaten und zwei Jahren:
• 20-40 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz pro kg KG täglich in gleich großen Einzeldosen. Hierbei muss der Inhalt einer Kapsel gegebenenfalls auf mehrere Gaben verteilt werden.
• Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Minimum reduziert werden.
Hinweis:
Ein "Einschleichen" in die Therapie über eine Woche - mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis alle zwei Tage - hat sich in einigen Fällen als sinnvoll erwiesen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Einnahme erfolgt 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten.
• Die Kapseln werden entweder unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt oder - bei Nahrungsmittelallergie besonders zu empfehlen - Kapselinhalt in 2-3 Eslöffel heißem Wasser gelöst einnehmen.
• Infolge seiner protektiven Wirkung muss Cromoglicinsäure regelmäßig und jeweils vor dem Allergenkontakt appliziert werden. Patienten, bei denen nur unter bestimmten Umständen (z.B. Mahlzeiten außer Haus) eine Exposition gegenüber nutritiven Allergenen wahrscheinlich ist, können auch durch eine einmalige Dosis vor den nahrungsmittelallergischen Symptomen geschützt werden.
• Bei der Einnahme in gelöster Form empfiehlt sich beim Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie ein mehrmaliges Spülen im Mund, da auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.
• Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Haltbarkeit:
Trocken aufbewahren. Behältnis nach Entnahme von Kapseln sorgfältig verschließen.
