Anwendungsgebiete:
• Augentropfen:
• Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ((Kerato-) Konjunktivitis vernalis).
• Nasenspray:
• Allergische Rhinitis.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Beim Menschen ist nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet worden, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.
Daher sollte eine Therapie mit dem Arzneimittel im 1. Trimenon aus grundsätzlichen Erwägungen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Dies gilt auch für den weiteren Verlauf der Schwangerschaft.
• Der Wirkstoff Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert. Ein Risiko für den gestillten Säugling besteht daher wahrscheinlich nicht, jedoch ist auch hier eine Nutzen-Risiko-Abschätzung notwendig.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
Nasentropfen: Leichte, vorübergehende Reizerscheinungen in der Nase.
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
Nasentropfen: Kopfschmerzen und Geschmacksirritationen.
Augentropfen: Augenbrennen, Fremdkörpergefühl, Chemosis, Hyperämie.
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
Nasentropfen: Nasenbluten, Schleimhautulzerationen, Zungenschwellung, Husten und Atemnot. Larynxödem, Heiserkeit und Quincke-Ödem.
Anwendung:
1. Nasenspray:
Die Höhe der Dosierung wird bestimmt durch den individuellen Sensibilisierungsgrad und die Stärke der Allergen-Exposition.
Erwachsene und Kinder:
Bis zu 4mal täglich je 1 Sprühstoß Nasenspray in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Applikationshäufigkeit sollte 6mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
2. Augentropfen:
Erwachsene und Kinder:
In der Regel 4mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge eintropfen. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
Art und Dauer der Anwendung:
1. Nasenspray:
• Schutzhülle abnehmen, Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen Sprühnebels betätigen. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und 1mal pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase atmen. Um eine Auskristallisation der Lösung im Pumpenmechanismus zu verhindern, sollte nach jeder Anwendung die Schützhülle wieder aufgesetzt werden.
• Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3 Tagen vor der Applikation des Nasensprays abschwellende Nasentropfen gegeben werden. Auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen sinnvoll.
2. Augentropfen:
• Kopf leicht zurückbeugen, Unterlid leicht nach unten ziehen und einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen.
Hinweise:
• Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch der Arzneimittel erforderlich.
• Cromoglicinsäure ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist.
• Der Theapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt.
Haltbarkeit:
• Augentropfen: Nicht über 25°C lagern. Vor Licht schützen. Nach Anbruch 6 Wochen haltbar.
• Nasenspray: Nach Anbruch 6 Wochen haltbar.
