Anwendungsgebiete:
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ((Kerato-) Konjunktivitis vernalis).
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen den Wirkstoff ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Beim Menschen ist nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet worden, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus. Daher sollte eine Therapie mit dem Arzneimittel im 1. Trimenon aus grundsätzlichen Erwägungen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Dies gilt auch für den weiteren Verlauf der Schwangerschaft.
• Der Wirkstoff Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert. Ein Risiko für den gestillten Säugling besteht daher wahrscheinlich nicht, jedoch ist auch hier eine Nutzen-Risiko-Abschätzung notwendig.
Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
Augenbrennen, Fremdkörpergefühl, Chemosis und Hyperämie.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
Der Wirkstoff und die sonstigen Bestandteile des Fertigarzneimittels könnnen zu Nebenwirkungen, z.B. zu Allergisierung und zu Geschmacksirritationen, führen.
Anwendung:
Erwachsene und Kinder:
In der Regel 4 mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge eintropfen. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6 mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8 mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Kopf leicht zurückbeugen, Unterlid leicht nach unten ziehen und einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen.
• Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch des Arzneimittels erforderlich.
• Cromoglicinsäure ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist.
• Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt.
• Die regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich. Einer Besserung der Symptomatik tritt üblicherweise nach wenigen Tagen ein, wobei es mehrere Wochen dauern kann, bis sich die volle Wirkung einstellt.
Haltbarkeit:
• Vor direktem Sonnenlicht schützen
• Nach Anbruch 4 Wochen haltbar. (Augentopfen in COMOD-Systemen sind 6 Wochen haltbar°)
